BEOOGD WERKINGSMECHANISME VASTSTELLEN
Deze analyse begint met het opstellen van een causaal pad dat leidt tot de beoogde positieve effecten. Dergelijke uitgewerkte causale paden zijn cruciaal om gericht studies te ontwerpen en uitkomsten te kiezen die een logische samenhang hebben. Daarnaast wordt een causaal pad gebruikt om aan te tonen of en hoe de interventie de beoogde effecten zal opleveren.
CONTEXT & CURRENT PRACTICE ANALYSE
Bij deze analyse (o.a. desk research, interviews met experts, focus groepen) wordt inzicht verkregen in welke behoefte de innovatie kan vervult voor verschillende stakeholders. Er wordt in kaart gebracht welk probleem wordt opgelost met de innovatie door de huidige alternatieven te onderzoeken en te bekijken welke tekortkomingen worden opgelost door de innovatie.
TOEPASSINGS IDENTIFICATIE
Welk toepassingsgebied past het beste bij de innovatie? Bij welke groep patienten of in welk zorgdomein, zal de innovatie de meeste impact genereren? Bij een toepassingsidentificatie werken we met een product-idee dat klopt; het is van toegevoegde waarde, bestaat nog niet, en het werkt. Maar bij wie? In een aantal stappen helpen wij met het identificeren van de belangrijkste toepassingsgebieden en hoe experts in die toepassingsgebieden het product ontvangen
LITERATURE REVIEW
Middels systematisch literatuur onderzoek wordt het begoogde werkingsmechanisme theoretisch getoetst of verder onderbouwt. Hierdoor krijgt u inzicht of uw innovatie theoretisch kans heeft om bij een gegeven doelgroep/context werkzaam of haalbaar te zijn en zonodig hoe dit verder te optimaliseren.
PROBLEM/NEEDS ANALYSE
In een needs analysis worden de behoeften, percepties en capaciteiten van de eindgebruikers in relatie tot zowel het probleem als de oplossing diepgaand in kaart gebracht. Experts en lead-users worden geraadgpleegd om te achterhalen of en hoe de innovatie kans heeft om bij de gegeven doelgroep werkzaam en haalbaar te zijn. Deze analyse biedt belangrijke informatie en kaders voor het ontwikkelproces en vergroot de kans dat uw innovatie matcht met de belevingswereld van de eindgebruiker.
IDEATION / DESIGN THINKING
Na het diepgaand doorgronden van het probleem en de belevingswereld van de eindgebruiker worden d.m.v praktische en creatieve methoden verschillende oplossingsrichtingen geidentificeerd. Deze scenario's kunnen vervolgens getoetst worden op hun kans op werkzaamheid, haalbaarheid en match met de eindgebruiker.
PAPIEREN PROTOTYPE
In deze ontwikkelstap worden op papier uitgewerkte ontwerpscenario's voorgelegd aan (Alpha Usability) of ontwikkelt met (paper prototyping) kleine groepen eindgebruikers. In deze sessies worden patienten uitgedaagd te interacteren met de papiere protypes, bijvoorbeeld door het uitvoeren van taken. Dit is de volgende stap in het creeeren van kaders voor het ontwikkelproces en is essentieel in het voorkomen van onnodige R&D kosten.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
USABILITY TESTING
In een usability test evalueren we de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van een innovatie bij eindgebruikers. Met bijvoorbeeld video-observatie en kwalitatief onderzoek wordt onderzocht hoe gebruikers daadwerkelijk omgaan met de innovatie en hoe zij dit beleven. Het resultaat van een usability test geeft concrete oplossingen en acties voor optimalisatie van uw innovatie.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
KLINISCHE STUDIES
In een klinische studie wordt achterhaald wat de (klinische) werkzaamheid (en/of doelmatigheid) is van de innovatie. Essentie van een dergelijke studie is dat ersprake is van zowel een controle groep (die niet wordt blootgesteld aan de innovatie), een voor- en nameting en willekeurige toewijzing (randomisatie) van de individuen aan de controle of innovatie/interventie. Soms is het door bijvoorbeeld ethische of logistieke overwegingen niet mogelijk om een echt (full) experiment te doen. In dat geval is een quasi-experiment een mogelijkheid, een quasi-experiment heeft minder interne validiteit dan een gewoon experiment doordat de proefpersonen niet random zijn toegewezen en er geen controle is over de onafhankelijke variabele. Met een goed design zijn deze problemen op te lossen. THINC. heeft ervaring met een breed scala aan pragmatische alternatieve studiedesigns die toch in staat zijn om te beantwoorden of uw innovatie werkzaam en doelmatig is. Voorbeelden: interrupted-time series design, nonequivalent control groups design, observationele (cohort) studies, Nof1-trials etc. THINC. richt zich hierin op de studie opzet, onze partners zijn indien gewenst betrokken bij de uitvoer van de studie.
HTA
In deze uitgebreide kwantitatieve analyse wordt gebruik gemaakt van prospectief verzamelde data en (waar nodig) data uit de literatuur of expert opinion. Eventueel ontwikkelen we een model om verschillende doelmatigheidsvragen te beantwoorden met gegevens vanuit verschillende bronnen. Mogelijke vragen die we kunnen beantwoorden zijn onder meer: Wat zijn de additionele kosten per gewonnen levensjaar of per levensjaar aangepast voor kwaliteit van leven? Welke kostenbesparing levert het tegengaan van complicaties op?
POST-MARKET SURVEILLANCE
Post-market surveillance is een verzameling van activiteiten om de veiligheid en prestaties van een innovatie te monitoren als deze eenmaal geimplementeerd of op de markt is. THINC. beschikt (in lijn met Europese richtlijnen: 93/42EEG) over een breed scala aan onderzoeks- en datamanagement technieken om ook na implementatie vast te stellen wat het gebruik, de werkzaamheid en veiligheid (vigilantie) is van een innovatie. Een dergelijke analyse gaat altijd gepaard met uitgebreide aanbevelingen voor product- en procesverbetering.
WeQare
WeQare
SmartQare ontwikkelt weQare, een draagbare multisensor oplossing voor 24-uursmonitoring op afstand van risicogroepen. Naast monitoring van vitale signalen kan het een valincident detecteren en is er de mogelijkheid tot handmatige alarmering. Een hulpmiddel dat mensen centraal stelt én zorgprofessionals helpt het zorgproces rondom patiënten effectief en efficiënt te organiseren. De oplossing bestaat uit: 1) een comfortabel draagbaar medisch apparaatje met diverse sensoren. 2) een online platform (CDSS) dat de meetwaarden ontvangt en veilig gepseudonimiseerd verwerkt. 3) een mobiele app. THINC. ondersteunt SmartQare in twee verplichte stappen richting het verkrijgen van een CE markering binnen de Medical Device Regulation (MDR): Formatieve en Summatieve usability testen.
USABILITY TESTING
In een usability test evalueren we de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van een innovatie bij eindgebruikers. Met bijvoorbeeld video-observatie en kwalitatief onderzoek wordt onderzocht hoe gebruikers daadwerkelijk omgaan met de innovatie en hoe zij dit beleven. Het resultaat van een usability test geeft concrete oplossingen en acties voor optimalisatie van uw innovatie.
PhoenixDX
PhoenixDX
PhoenixDX, een biotech-bedrijf uit Engeland, heeft de GENIXDX innovation ontwikkeld. GENIXDX is een point-of-care test die snel en betrouwbaar verwekkers van een infectie kan aantonen. Het is een handzaam apparaat waarin alle stappen van extractie, amplificatie en detectie van nucleïnezuur automatisch plaatsvinden. Na afnemen en plaatsen van de wattenstaaf van de keel of neus in het apparaat verschijnt na ongeveer 20 minuten de uitslag op het scherm. Er kan specifiek voor één verwekker getest worden of voor een panel van verwekkers. De huidige versie is gericht op het aantonen van SARS-CoV-2, Influenza A, en Influenza B bij personen verdacht voor een COVID-19 infectie. De technologie kan uitgebreid worden naar de detectie van andere virussen, maar ook bacteriën. Voor meer informatie, zie: https://www.phoenixdx.co.uk/ THINC. helpt PhoenixDX bij het identificeren van de meest waardevolle klinische toepassingen voor hun innovatie. Specifieke onderdelen binnen deze opdracht zijn: (1) logic models waarin de verschillende stappen waarlangs de innovatie leidt tot voordelen voor de patiënt of de gezondheidszorg worden samengevat; (2) overzicht van de meest belangrijke klinische toepassingen met meningen van experts over de wenselijkheid en voorwaarden om succesvol te zijn; (3) verkenning van de marktomvang van de meest relevante klinische toepassingen
POST-MARKET SURVEILLANCE
Post-market surveillance is een verzameling van activiteiten om de veiligheid en prestaties van een innovatie te monitoren als deze eenmaal geimplementeerd of op de markt is. THINC. beschikt (in lijn met Europese richtlijnen: 93/42EEG) over een breed scala aan onderzoeks- en datamanagement technieken om ook na implementatie vast te stellen wat het gebruik, de werkzaamheid en veiligheid (vigilantie) is van een innovatie. Een dergelijke analyse gaat altijd gepaard met uitgebreide aanbevelingen voor product- en procesverbetering.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Untire
Untire
Tired of Cancer heeft een app (Untire) ontwikkeld die (ex)kankerpatiënten helpt om te gaan met extreme vermoeidheid. Untire is door ORCHA (gerenommeerde organisatie waar het gaat over beoordelen van digitale zorg) uitgeroepen als 1 van de beste 5 apps binnen de oncologie wereldwijd, uit een totaal van 3603 beoordeelde apps. THINC. adviseert bij en ontwerpt een klinische gerandomiseerde trial voor het evalueren van het effect van de Untire app in Duitsland om vervolgens voor Untire (via BfArM) toegang te kunnen krijgen tot de Duitse markt.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
BreasTel®
BreasTel®
BreasTel® is een compact draagbaar ultrasound device in ontwikkeling door de Nederlandse start-up IDS International B.V, dat helpt bij het karakteriseren van een voelbare knobbel in de borst. BreasTel® is specifiek ontworpen om gebruikt te worden door ongetrainde zorgmedewerkers of vrouwen. Het doel van BreasTel® is om een goedkope gebruiksvriendelijke modaliteit te ontwikkelen die gebruikt kan worden voor Point-of-Care testen van een voelbare knobbel in de borst. Het maakt gebruik van ultrasound technologie gecombineerd met artificial intelligence (AI) en maakt, zonder dat hier persoonlijke interpretatie voor nodig is, onderscheid tussen goedaardige en verdachte tumoren die kunnen duiden op borstkanker. De bedoeling is dat BreasTel® de borstkankerdiagnostiek ondersteund en helpt bij de selectie van waarbij een verwijzing voor verdere diagnostiek (zoals mammografie) nodig is. THINC. onderzoekt op dit moment voor IDS International B.V. wat het verbeterpotentieel en de marktkansen zijn voor BreasTel® in landen en settings met verminderde toegang tot mammografie en doet dit door literatuuronderzoek en expert interviews uit te voeren.
LITERATURE REVIEW
Middels systematisch literatuur onderzoek wordt het begoogde werkingsmechanisme theoretisch getoetst of verder onderbouwt. Hierdoor krijgt u inzicht of uw innovatie theoretisch kans heeft om bij een gegeven doelgroep/context werkzaam of haalbaar te zijn en zonodig hoe dit verder te optimaliseren.
TOEPASSINGS IDENTIFICATIE
Welk toepassingsgebied past het beste bij de innovatie? Bij welke groep patienten of in welk zorgdomein, zal de innovatie de meeste impact genereren? Bij een toepassingsidentificatie werken we met een product-idee dat klopt; het is van toegevoegde waarde, bestaat nog niet, en het werkt. Maar bij wie? In een aantal stappen helpen wij met het identificeren van de belangrijkste toepassingsgebieden en hoe experts in die toepassingsgebieden het product ontvangen
Spreekuur.nl
Spreekuur.nl
Spreekuur.nl is een initiatief van DigiDok en Topicus. Het is de eerste digitale huisartsenpost van Nederland. Voor verschillende behandelgebieden (bijv. keelpijn, rug- en nekklachten en insectenbeten) kunnen patiënten hun consult zelf voorbereiden door triage en anamnesevragen in te vullen en een foto en/of video toe te voegen. Huisartsen krijgen deze informatie overzichtelijk aangeboden via een digitaal systeem en kunnen het consult vlot afhandelen via een chat of videocall. In samenwerking met THINC. zijn de vragenlijsten gevalideerd tijdens verschillende individuele sessies met triagisten en huisartsen. Hierbij werden de triage- en anamnesevragen onder andere beoordeeld op volledigheid, relevantie en eenduidigheid.
USABILITY TESTING
In een usability test evalueren we de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van een innovatie bij eindgebruikers. Met bijvoorbeeld video-observatie en kwalitatief onderzoek wordt onderzocht hoe gebruikers daadwerkelijk omgaan met de innovatie en hoe zij dit beleven. Het resultaat van een usability test geeft concrete oplossingen en acties voor optimalisatie van uw innovatie.
BEOOGD WERKINGSMECHANISME VASTSTELLEN
Deze analyse begint met het opstellen van een causaal pad dat leidt tot de beoogde positieve effecten. Dergelijke uitgewerkte causale paden zijn cruciaal om gericht studies te ontwerpen en uitkomsten te kiezen die een logische samenhang hebben. Daarnaast wordt een causaal pad gebruikt om aan te tonen of en hoe de interventie de beoogde effecten zal opleveren.
Mind Mansion
Mind Mansion
Ongeveer 1 miljoen mensen in Nederland kampen met een angststoornis. Dit kan tot ernstige belemmeringen in het dagelijks leven leiden. Een effectieve behandeling hiervoor is exposure therapie. De startup Mind Mansion ontwikkelde een innovatie om mensen te helpen hun angst te overwinnen door middel van virtual reality exposure therapie. THINC. voert voor Mind Mansion een vroege haalbaarheidsstudie uit om inzicht te krijgen in de bruikbaarheid, gebruiksvriendelijkheid en implementatiemogelijkheden van hun innovatie.
BEOOGD WERKINGSMECHANISME VASTSTELLEN
Deze analyse begint met het opstellen van een causaal pad dat leidt tot de beoogde positieve effecten. Dergelijke uitgewerkte causale paden zijn cruciaal om gericht studies te ontwerpen en uitkomsten te kiezen die een logische samenhang hebben. Daarnaast wordt een causaal pad gebruikt om aan te tonen of en hoe de interventie de beoogde effecten zal opleveren.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
Haermonics Flush
Haermonics Flush
Haermonics heeft een medisch hulpmiddel ontwikkeld dat de pericardiale ruimte kan doorspoelen met een warme zoutoplossing om het bloeden na openhartoperaties te stoppen, genaamd de Haermonics Flush. Haermonics-technologie maakt gecontroleerde infusie van een verwarmde vloeibare oplossing in de pericardholte mogelijk na de operatie, terwijl het systeem het bloedverlies en de druk in de pericardholte bewaakt. Voortdurend spoelen zal resulteren in een mengsel met een lagere viscositeit dat voorkomt dat thoraxslangen verstopt raken en de evacuatie van bloed en bloedstolsels uit de pericardholte bevordert. THINC. heeft in samenwerking met Haermonics en klinische experts een gerandomiseerde klinische studie ontwikkeld om de effecten van het gebruik van Haermonics Flush op de vermindering van bloedverlies en de daarmee samenhangende complicaties te bepalen.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
KLINISCHE STUDIES
In een klinische studie wordt achterhaald wat de (klinische) werkzaamheid (en/of doelmatigheid) is van de innovatie. Essentie van een dergelijke studie is dat ersprake is van zowel een controle groep (die niet wordt blootgesteld aan de innovatie), een voor- en nameting en willekeurige toewijzing (randomisatie) van de individuen aan de controle of innovatie/interventie. Soms is het door bijvoorbeeld ethische of logistieke overwegingen niet mogelijk om een echt (full) experiment te doen. In dat geval is een quasi-experiment een mogelijkheid, een quasi-experiment heeft minder interne validiteit dan een gewoon experiment doordat de proefpersonen niet random zijn toegewezen en er geen controle is over de onafhankelijke variabele. Met een goed design zijn deze problemen op te lossen. THINC. heeft ervaring met een breed scala aan pragmatische alternatieve studiedesigns die toch in staat zijn om te beantwoorden of uw innovatie werkzaam en doelmatig is. Voorbeelden: interrupted-time series design, nonequivalent control groups design, observationele (cohort) studies, Nof1-trials etc. THINC. richt zich hierin op de studie opzet, onze partners zijn indien gewenst betrokken bij de uitvoer van de studie.
FrankySpeaking
FrankySpeaking
FrankySpeaking combineert een nieuwe uitvinding met een reeds bestaande therapie, EMDR. Door stabilisatie van de kaak wordt rust gebracht in de mondholte en EMDR neutraliseert negatieve herinneringen. THINC. heeft een innovatie assessment uitgevoerd waarin de innovatie en zijn componenten volledig zijn doorgelicht, het werkingsmechanisme is bepaald, klinisch experts zijn geraadpleegd, huidige literatuur in kaart is gebracht om kennislacunes op te sporen, en zijn suggesties gedaan om deze lacunes met aanvullend onderzoek in te vullen. Daarnaast is samen met FrankySpeaking en experts op het gebied van EMDR een pilotstudie ontworpen om meer inzicht te krijgen in de bruikbaarheid, haalbaarheid en vroege werkzaamheid van FrankySpeaking al dan niet in combinatie met EMDR.
KLINISCHE STUDIES
In een klinische studie wordt achterhaald wat de (klinische) werkzaamheid (en/of doelmatigheid) is van de innovatie. Essentie van een dergelijke studie is dat ersprake is van zowel een controle groep (die niet wordt blootgesteld aan de innovatie), een voor- en nameting en willekeurige toewijzing (randomisatie) van de individuen aan de controle of innovatie/interventie. Soms is het door bijvoorbeeld ethische of logistieke overwegingen niet mogelijk om een echt (full) experiment te doen. In dat geval is een quasi-experiment een mogelijkheid, een quasi-experiment heeft minder interne validiteit dan een gewoon experiment doordat de proefpersonen niet random zijn toegewezen en er geen controle is over de onafhankelijke variabele. Met een goed design zijn deze problemen op te lossen. THINC. heeft ervaring met een breed scala aan pragmatische alternatieve studiedesigns die toch in staat zijn om te beantwoorden of uw innovatie werkzaam en doelmatig is. Voorbeelden: interrupted-time series design, nonequivalent control groups design, observationele (cohort) studies, Nof1-trials etc. THINC. richt zich hierin op de studie opzet, onze partners zijn indien gewenst betrokken bij de uitvoer van de studie.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Sapien 3
Sapien 3
Edwards heeft een Transcatheter Aortaklep Implantatie (TAVI) ontwikkeld die kan worden gebruikt bij patiënten met ernstige aortastenose. Van TAVI is de verwachting dat deze zorgt voor een verminderd risico op complicaties en de bijbehorende opnameduur en -kosten. Toch is er weinig bekend over voorspellers van vervroegd ontslag en of dit betrouwbaar kan worden voorspeld. THINC. identificeerde prognostische factoren voor vroeg of laat ontslag uit het ziekenhuis bij TAVI-patiënten, en ontwikkelde en intern gevalideerde een prognostisch model om vroeg of laat ontslag bij deze patiënten te voorspellen.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
DeltaScan
DeltaScan
De DeltaScan, ontwikkeld door het bedrijf Prolira, is ’s werelds eerste objectieve meetinstrument dat delirium (plotseling optredende verwardheid) kan detecteren. De DeltaScan maakt vroegdetectie mogelijk en heeft als doel de (ernstige) gevolgen van delirium te beperken. THINC. voert in samenwerking met Prolira onder meer een kosteneffectiviteitsstudie en uitgebreid literatuur onderzoek uit, en biedt Prolira methodologische ondersteuning bij het opzetten en uitvoeren van klinische studies die nodig zijn voor CE-/FDA-approval.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
HTA
In deze uitgebreide kwantitatieve analyse wordt gebruik gemaakt van prospectief verzamelde data en (waar nodig) data uit de literatuur of expert opinion. Eventueel ontwikkelen we een model om verschillende doelmatigheidsvragen te beantwoorden met gegevens vanuit verschillende bronnen. Mogelijke vragen die we kunnen beantwoorden zijn onder meer: Wat zijn de additionele kosten per gewonnen levensjaar of per levensjaar aangepast voor kwaliteit van leven? Welke kostenbesparing levert het tegengaan van complicaties op?
LITERATURE REVIEW
Middels systematisch literatuur onderzoek wordt het begoogde werkingsmechanisme theoretisch getoetst of verder onderbouwt. Hierdoor krijgt u inzicht of uw innovatie theoretisch kans heeft om bij een gegeven doelgroep/context werkzaam of haalbaar te zijn en zonodig hoe dit verder te optimaliseren.
Nightwatch
Nightwatch
Promise is een detectiesysteem voor mensen met ernstige epilepsie. We werken samen met het UMC Utrecht, SEIN en Kempenhaghe aan een feasibility study. In dit omvangrijke project meten we op welke wijze Promise ingezet kan worden ter ondersteuning van ouder(s) en kinderen met epilepsie in de thuissituatie.
BEOOGD WERKINGSMECHANISME VASTSTELLEN
Deze analyse begint met het opstellen van een causaal pad dat leidt tot de beoogde positieve effecten. Dergelijke uitgewerkte causale paden zijn cruciaal om gericht studies te ontwerpen en uitkomsten te kiezen die een logische samenhang hebben. Daarnaast wordt een causaal pad gebruikt om aan te tonen of en hoe de interventie de beoogde effecten zal opleveren.
USABILITY TESTING
In een usability test evalueren we de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van een innovatie bij eindgebruikers. Met bijvoorbeeld video-observatie en kwalitatief onderzoek wordt onderzocht hoe gebruikers daadwerkelijk omgaan met de innovatie en hoe zij dit beleven. Het resultaat van een usability test geeft concrete oplossingen en acties voor optimalisatie van uw innovatie.
Philips Healthcare
Philips Healthcare
Philips is een bedrijf dat zich richt op gezondheidstechnologie. Philips richt zich op het verbeteren van gezondheid en het verbeteren van gezondheidsuitkomsten in het gehele zorgspectrum, van gezond leven en preventie, tot diagnose, behandeling en thuiszorg. Philips maakt gebruik van geavanceerde technologie en diepgaande klinische en consumenteninzichten om geïntegreerde oplossingen te leveren. In samenwerking met Philips heeft THINC. predictiemodellen gecombineerd met klinische en economische uitkomsten. Deze dienst geeft inzicht in de klinische en monetaire voordelen van innovaties. Uitkomsten van dergelijke onderzoeken worden gebruikt voor management besluiten op het gebied van toekomstige research & development activiteiten. THINC. is daarnaast partner van Philips HealthWorks. Philips HealthWorks creëert samenwerkingsmogelijkheden tussen Philips en bedrijven in een vroeg stadium, evenals ecosysteempartners, om innovatie in de gezondheidszorg te versnellen.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Docly
Docly
Docly, Min Doktor in Zweden, is de drijvende kracht achter de digitalisering van de eerstelijnszorg in Zweden en heeft in Zweden al ruim 400.000 patiënten behandeld. Docly biedt een online dienst waar de patiënt directe toegang heeft tot een huisarts via zijn mobiele telefoon. Het platform biedt een oplossing voor de gehele route van de patient: geautomatiseerde triage en anamnese, interactie tussen arts en patiënt via messenger (evt. in combinatie met bellen of videobellen), diagnostiek (incl. beslisondersteuning) en doorverwijzing. THINC. voert een Content Validity, Face Validity en Haalbaarheidstudie uit van het Docly-systeem in Huisartsenpost Eemland. THINC. achterhaalt hoe Docly wordt ontvangen door patiënten en professionals, of het systeem overeenkomt met de huidige huisartsenstandaard, hoe Docly past in het zorgproces en hoe het leidt tot efficiëntere huisartsenzorg in Nederland. Dit doen we door middel van interactieve sessies, kwalitatief onderzoek, kwantitatief onderzoek en samenwerkingen met huisartsen en specialisten.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
CONTEXT & CURRENT PRACTICE ANALYSE
Bij deze analyse (o.a. desk research, interviews met experts, focus groepen) wordt inzicht verkregen in welke behoefte de innovatie kan vervult voor verschillende stakeholders. Er wordt in kaart gebracht welk probleem wordt opgelost met de innovatie door de huidige alternatieven te onderzoeken en te bekijken welke tekortkomingen worden opgelost door de innovatie.
Philips Image Guided Therapies
Philips Image Guided Therapies
Philips Image Guided Therapies ontwikkelde een nieuw softwarepakket voor hun producten voor angiografie en percutane coronaire interventie, de Philips Dynamic Coronary Roadmap (DCR). Met dit softwarepakket wordt een afbeelding van de kransslagaders gemaakt met röntgenfoto's en een contrastmiddel geprojecteerd over de röntgenfoto's die tijdens de opvolgende procedure worden gemaakt. De verwachting is dat cardiologen en/of radiologen in staat zullen zijn om complexe coronaire interventies uit te voeren met minder contrastmiddel. Het gebruik van contrastmiddelen bij interventiecardiologie wordt in verband gebracht met acuut nierletsel en in sommige gevallen met langdurig nierfalen waarvoor dialyse nodig is. De vraag was daarom of een vermindering van het contrastvolume waarschijnlijk zal leiden tot een afname van acuut nierletsel en dialyse-incidentie. Bovendien was Philips geïnteresseerd om te beoordelen of een mogelijke afname van actuu nierfalen en dialyse-incidentie ook zou leiden tot kostenbesparingen voor ziekenhuizen die interventiecardiologie toepassen. Op basis van deze vragen voerde THINC. het volgende uit: (i) een systematische review om de meest valide en toepasbare voorspellingsmodellen te identificeren die contrastvolume en andere klinische variabelen relateren aan acuut nierletsel en andere relevante resultaten, en (ii) een gezondheidseconomisch model waarin de beste modellen zijn geïdentificeerd op basis van aan de hand van de literatuur zijn de kosten en effecten van de huidige zorg en de zorg na implementatie van DCR bepaald.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
Protonentherapie
Protonentherapie
Sinds 2018 worden in Nederland de eerste patiënten met protonentherapie behandeld. Dit is een nieuwe manier van bestralen bij kanker die leidt tot minder nevenschade dan de huidge standaard, fotonentherapie. Samen met radiotherapeuten uit protonen- en niet-protonencentra valideert en optimatliseert THINC. voorspelmodellen voor stralingsschade om zo patiënten te selecteren die het meeste baat hebben van protonentherapie. Dit is een unieke aanpak wat betreft de invoering van protonentherapie in de wereld waarbij optimaal gebruik wordt gemaakt van bestaande kennis en een eerlijke en transparante onderbouwing van selectie.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Safe@home
Safe@home
Zwangere vrouwen die in een eerdere zwangerschap een complicatie hebben gehad zoals zwangerschapsvergiftiging, hoge bloeddruk of vrouwen die zwanger zijn en hartproblemen hebben moeten extra in de gaten gehouden worden. In het huidige zorgsysteem wordt deze risicogroep gevraagd om met regelmaat poliklinisch onderzocht te worden. Deze controles zijn belastend voor de vrouwen en gaan gepaard met hoge kosten. Safe@home is een thuismonitoring systeem. Met Safe@home kunnen vrouwen thuis gebruiken maken van meetapparatuur en op afstand (door de arts) in de gaten worden gehouden. Dit biedt zwangere vrouwen een comfortabeler zorgpad, en artsen de kans om eventuele afwijkingen tijdig te signaleren. Voor deze innovatie hebben wij een nul-meting in zorgverbruik (poliklinische bezoeken, echo’s etc.) gedaan. Deze meting geeft antwoord op de vraag: hoeveel zorg is er momenteel nodig om deze risicogroep goed te monitoren? Deze nulmeting stelt de onderzoekers in staat om bij implementatie van Safe@home het verschil in zorggebruik vast te stellen.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
Fast Focus
Fast Focus
FastFocus betreft een Wireless Patient Monitoring System: een device speciaal ontwikkeld voor het draadloos en continu meten van de vitale functies, houding en bewegingsactiviteit van patiënten. Het device wordt op het oor gedragen (zie afbeelding). Na een verkenning van de toepassingsgebieden voor FastFocus, heeft THINC. in het voorjaar van 2020 in kaart gebracht wat het klinisch potentieel of werkingsmechanisme van de FastFocus EarSensor zou kunnen zijn. Middels een literatuur inventarisatie naar het monitoren van vitale functies en (groeps)interviews met experts (wetenschappers, longartsen, verpleegkundigen en een fysiotherapeut) heeft THINC. informatie verzameld en vier toepassingen geïdentificeerd (zoals bijvoorbeeld continue monitoren in het ziekenhuis, zelfmanagement of het vervangen van manuele handelingen).
LITERATURE REVIEW
Middels systematisch literatuur onderzoek wordt het begoogde werkingsmechanisme theoretisch getoetst of verder onderbouwt. Hierdoor krijgt u inzicht of uw innovatie theoretisch kans heeft om bij een gegeven doelgroep/context werkzaam of haalbaar te zijn en zonodig hoe dit verder te optimaliseren.
USABILITY TESTING
In een usability test evalueren we de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van een innovatie bij eindgebruikers. Met bijvoorbeeld video-observatie en kwalitatief onderzoek wordt onderzocht hoe gebruikers daadwerkelijk omgaan met de innovatie en hoe zij dit beleven. Het resultaat van een usability test geeft concrete oplossingen en acties voor optimalisatie van uw innovatie.
Release
Release
Verschillende uitdagingen staan het verzilveren van de werkelijke potentie van e-health bij Hartfalen patienten in de weg: onvoldoende bewijskracht, heterogeniteit van technologieën en gebrek aan guidance en kwaliteitscontrole/-verbetering. Het doel van de RELEASE-HF (REsponsible roLl-out of E-heAlth through Systematic Evaluation – Heart Failure) is om een verantwoorde en veilige uitrol en continue kwaliteitsverbetering van e-health/telebegeleiding bij HF te bewerkstelligen. THINC. ontwikkelde een model voor maximale benutting van routine zorgdata waardoor een continu lerende omgeving ontstaat om zodoende steeds scherper te duiden, welke interventiecomponenten (WAT) werkzaam zijn bij welk profiel patiënten (WIE) en in welk type zorgmodel/context (HOE en WAAR). Deze constante kennisstroom parallel aan de natuurlijke uitrol van eHealth levert essentiële input voor kwaliteitsverbetering en is tevens een katalysator voor nieuwe innovaties.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
MRIguidance
MRIguidance
MRIguidance is een spin-off bedrijf van het UMC Utrecht die de medische beeldtechniek BoneMRI heeft ontwikkeld. BoneMRI is software die aan CT-beeld verwante informatie uit een MRI scan kan halen en hiermee 3D visualisatie van botten toevoegt aan een MRI scan. Deze innovatie heeft als doel betere diagnostische informatie aan te bieden, radiatie te voorkomen en zodoende een efficiënter zorgpad voor patiënten en professionals te onwikkelen. THINC. heeft in samenwerking met MRIguidance de methodologie van de klinische studie opgezet.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Ares Analytics
Ares Analytics
Ares Analytics heeft als doel een goedkope, lichte en niet-invasieve wearable te ontwikkelen die de trainingsintensiteit continu bijhoudt met behulp van data science. Atleten zijn constant op zoek naar manieren om hun prestaties te beoordelen en verder te verbeteren. Informatie over trainingsintensiteit en vermoeidheid zijn cruciaal voor een atleet om efficiënt te trainen en de kans op sportgerelateerde blessures te verkleinen. De mate van vermoeidheid bepaalt ook de duur van de optimale herstelperiode voordat de training wordt voortgezet. Dit geldt niet alleen voor sporters, maar ook voor specifieke typen patiënten. THINC. heeft in samenwerking met Ares Analytics en klinische experts een vroege evaluatiestudie ontwikkeld die verder zal helpen bij het selecteren van de meest waardevolle componenten voor verder onderzoek en ontwikkeling.
KLINISCHE STUDIES
In een klinische studie wordt achterhaald wat de (klinische) werkzaamheid (en/of doelmatigheid) is van de innovatie. Essentie van een dergelijke studie is dat ersprake is van zowel een controle groep (die niet wordt blootgesteld aan de innovatie), een voor- en nameting en willekeurige toewijzing (randomisatie) van de individuen aan de controle of innovatie/interventie. Soms is het door bijvoorbeeld ethische of logistieke overwegingen niet mogelijk om een echt (full) experiment te doen. In dat geval is een quasi-experiment een mogelijkheid, een quasi-experiment heeft minder interne validiteit dan een gewoon experiment doordat de proefpersonen niet random zijn toegewezen en er geen controle is over de onafhankelijke variabele. Met een goed design zijn deze problemen op te lossen. THINC. heeft ervaring met een breed scala aan pragmatische alternatieve studiedesigns die toch in staat zijn om te beantwoorden of uw innovatie werkzaam en doelmatig is. Voorbeelden: interrupted-time series design, nonequivalent control groups design, observationele (cohort) studies, Nof1-trials etc. THINC. richt zich hierin op de studie opzet, onze partners zijn indien gewenst betrokken bij de uitvoer van de studie.
Wind Tales
Wind Tales
We hebben in nauwe samenwerking met het bedrijf Wind Tales een gebruikerstest (usability) en haalbaarheidsstudie (feasibility) uitgevoerd met als einddoel serious game Wind Tales optimaal aan te laten sluiten bij de beoogde gebruikers. Wind Tales betreft een ademgestuurde game voor kinderen met Cystic Fibrosis waarbij het kind zijn ademhaling gebruikt bij het aansturen en overwinnen van obstakels in een fantasie wereld binnen de game.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
GGZ Centraal
GGZ Centraal
Uit onderzoek is gebleken dat patiënten die langdurig in GGZ-instellingen zijn opgenomen vaker last hebben van obesitas en aanverwante aandoeningen zoals diabetes en hart en vaatziekten. GGZ Centraal heeft een activiteiten programma ontwikkeld dat de ontwikkeling van deze aandoeningen moet tegengaan. THINC. werkt samen met GGZ Centraal aan een Health Technology Assessment die analyseert wat er verandert aan de totale zorgkosten als deze groep patiënten gebruik gaat maken van dit activiteitenprogramma, op zowel korte als lange termijn. In deze analyse maken wij gebruik van data verzameld door GGZ Centraal in een studie en data verkregen door literatuuronderzoek (belangrijke data in dit onderzoek zijn o.a. kosten van het activiteitenprogramma, woonvorm, medicatiegebruik, ondersteuning van diëtist).
HTA
In deze uitgebreide kwantitatieve analyse wordt gebruik gemaakt van prospectief verzamelde data en (waar nodig) data uit de literatuur of expert opinion. Eventueel ontwikkelen we een model om verschillende doelmatigheidsvragen te beantwoorden met gegevens vanuit verschillende bronnen. Mogelijke vragen die we kunnen beantwoorden zijn onder meer: Wat zijn de additionele kosten per gewonnen levensjaar of per levensjaar aangepast voor kwaliteit van leven? Welke kostenbesparing levert het tegengaan van complicaties op?
Leontienhuis
Leontienhuis
Het Leontienhuis beoogt een laagdrempelig en veilig inloophuis te zijn voor mensen met een eetstoornis. Hierbij wordt gestreefd om, naast het laagdrempelig en vrijblijvend stimuleren van optimale omgang met de eetstoornis, mensen die normaal buiten behandeling blijven te motiveren om een eerste stap richting behandeling te zetten, in behandeling te blijven en na behandeling niet terug te vallen in oud gedrag. THINC. voerde een innovatie assessment uit om het werkingsmechanisme waarmee het Leontienhuis haar doelen probeert te bereiken in kaart te brengen, om de aannemelijkheid dat het Leontienhuis middels de huidige activiteiten de gestelde doelstellingen bereikt te toetsen, en om te inventariseren wat de mogelijkheden zijn voor aanvullend onderzoek, waarmee met grotere zekerheid aan te tonen is of het Leontienhuis gezondheidswinst bevordert en kostenbesparing te weeg brengt.
PROBLEM/NEEDS ANALYSE
In een needs analysis worden de behoeften, percepties en capaciteiten van de eindgebruikers in relatie tot zowel het probleem als de oplossing diepgaand in kaart gebracht. Experts en lead-users worden geraadgpleegd om te achterhalen of en hoe de innovatie kans heeft om bij de gegeven doelgroep werkzaam en haalbaar te zijn. Deze analyse biedt belangrijke informatie en kaders voor het ontwikkelproces en vergroot de kans dat uw innovatie matcht met de belevingswereld van de eindgebruiker.
POST-MARKET SURVEILLANCE
Post-market surveillance is een verzameling van activiteiten om de veiligheid en prestaties van een innovatie te monitoren als deze eenmaal geimplementeerd of op de markt is. THINC. beschikt (in lijn met Europese richtlijnen: 93/42EEG) over een breed scala aan onderzoeks- en datamanagement technieken om ook na implementatie vast te stellen wat het gebruik, de werkzaamheid en veiligheid (vigilantie) is van een innovatie. Een dergelijke analyse gaat altijd gepaard met uitgebreide aanbevelingen voor product- en procesverbetering.
NightWatch
NightWatch
De NightWatch is een detectiesysteem voor mensen met ernstige epilepsie. de NightWatch kan op de arm gedragen worden en geeft een signaal af wanneer er sprake is van een epileptische aanval. THINC. werkt samen met SEIN en Kempenhaeghe in de PROMISE studie. In dit omvangrijke project meten we op welke wijze de NightWatch ingezet kan worden ter ondersteuning van kinderen met epilepsie en hun ouder(s)/verzorgers in de thuissituatie. THINC. voert de feasibility studie uit in het bovenstaande onderzoeksproject.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
Oncode Institute
Oncode Institute
De visie van Oncode is: 'Outsmarting cancer, impacting lives'. Oncode is een onafhankelijk instituut gericht op het doorgronden en onderzoeken van kanker en het vertalen van bevindingen naar toepassingen voor de praktijk. Naast het uitvoeren van fundamenteel onderzoek, specialiseert Oncode zich in samenwerkingen met partijen om onderzoeksbevindingen van klinisch onderzoekers, te vertalen naar verder onderzoek, nieuwe diagnostiek, nieuwe behandelingen en nieuwe farmaceutische oplossingen. THINC. werkt samen met Oncode op meerdere onderzoeksonderwerpen, waarin we in een vroeg stadium identificeren wat de toegevoegde waarde (klinisch en economisch) van ideeën en innovaties kan zijn.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
Quarantaine coach
Quarantaine coach
In februari 2021 zijn de GGD’en, het Rode Kruis en het ministerie van VWS in de regio’s Drenthe en Kennemerland een pilot gestart met ‘quarantainecoaches’. Quarantainecoaches ondersteunen mensen die psychische of praktische bezwaren ervaren tijdens de quarantaine. De pilot met quarantainecoaches is geëvalueerd door The Healthcare Innovation Center (THINC.), THINC. heeft geëvalueerd hoeveel behoefte er was aan de quarantainecoaches en hoe de gecoachte mensen de geboden hulp hebben ervaren.
BEOOGD WERKINGSMECHANISME VASTSTELLEN
Deze analyse begint met het opstellen van een causaal pad dat leidt tot de beoogde positieve effecten. Dergelijke uitgewerkte causale paden zijn cruciaal om gericht studies te ontwerpen en uitkomsten te kiezen die een logische samenhang hebben. Daarnaast wordt een causaal pad gebruikt om aan te tonen of en hoe de interventie de beoogde effecten zal opleveren.
USABILITY TESTING
In een usability test evalueren we de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van een innovatie bij eindgebruikers. Met bijvoorbeeld video-observatie en kwalitatief onderzoek wordt onderzocht hoe gebruikers daadwerkelijk omgaan met de innovatie en hoe zij dit beleven. Het resultaat van een usability test geeft concrete oplossingen en acties voor optimalisatie van uw innovatie.
STRIDE
STRIDE
De STRIDE innovatie bestaat uit twee componenten: een prognostisch algoritme en een functionele in-vitro test. De STRIDE innovatie is een decision-support tool om de matching tussen een beschikbare donornier en een potentiële ontvanger te verbeteren. Middels desk research en input van innovators heeft THINC. een THINC. first assessment gedaan om inzicht te krijgen in het Product & Inzet’ (o.a. claims en populatie), ‘CE-certificering’ (o.a. intended use en risicoclassificatie), ‘Stakeholders’ (o.a. welke stakeholders zijn het meest relevant en wat zijn hun interesses), ‘Evidence & Studies’ (o.a. welk wetenschappelijk bewijs is er en wat moet nog worden geproduceerd), en ‘Implementatie’ (o.a. barrières en facilitators tot succesvolle implementatie). Na een ronde tafel gesprek met relevante stakeholders (o.a. patienten, zorgverzekeraars, clinici, CE-exprt, Zorginstituut Nederland) zijn concrete aanbevelingen voor de toekomst van STRIDE geformuleerd.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
FREE Bionics
FREE Bionics
FREE Bionics is een Taiwanees bedrijf bestaande uit onderzoekers, ingenieurs en technici. FREE Bionics heeft de FREE Walk ontwikkeld, een exoskelet voor patienten met een dwarsleasie, zenuwschade of verzwakte ledematen. De FREE Walk wordt momenteel onderzocht gedurende een klinische studie in Revalidatiecentrum de Hoogstraat. THINC. werkt samen met de Hoogstraat en FREE Bionics in het vaststellen van het onderzoeksprotocol en doorlopen van de juiste onderzoeksrichtlijnen volgens Nederlandse standaarden.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.