BEOOGD WERKINGSMECHANISME VASTSTELLEN
Deze analyse begint met het opstellen van een causaal pad dat leidt tot de beoogde positieve effecten. Dergelijke uitgewerkte causale paden zijn cruciaal om gericht studies te ontwerpen en uitkomsten te kiezen die een logische samenhang hebben. Daarnaast wordt een causaal pad gebruikt om aan te tonen of en hoe de interventie de beoogde effecten zal opleveren.
CONTEXT & CURRENT PRACTICE ANALYSE
Bij deze analyse (o.a. desk research, interviews met experts, focus groepen) wordt inzicht verkregen in welke behoefte de innovatie kan vervult voor verschillende stakeholders. Er wordt in kaart gebracht welk probleem wordt opgelost met de innovatie door de huidige alternatieven te onderzoeken en te bekijken welke tekortkomingen worden opgelost door de innovatie.
TOEPASSINGS IDENTIFICATIE
Welk toepassingsgebied past het beste bij de innovatie? Bij welke groep patienten of in welk zorgdomein, zal de innovatie de meeste impact genereren? Bij een toepassingsidentificatie werken we met een product-idee dat klopt; het is van toegevoegde waarde, bestaat nog niet, en het werkt. Maar bij wie? In een aantal stappen helpen wij met het identificeren van de belangrijkste toepassingsgebieden en hoe experts in die toepassingsgebieden het product ontvangen
LITERATURE REVIEW
Middels systematisch literatuur onderzoek wordt het begoogde werkingsmechanisme theoretisch getoetst of verder onderbouwt. Hierdoor krijgt u inzicht of uw innovatie theoretisch kans heeft om bij een gegeven doelgroep/context werkzaam of haalbaar te zijn en zonodig hoe dit verder te optimaliseren.
PROBLEM/NEEDS ANALYSE
In een needs analysis worden de behoeften, percepties en capaciteiten van de eindgebruikers in relatie tot zowel het probleem als de oplossing diepgaand in kaart gebracht. Experts en lead-users worden geraadgpleegd om te achterhalen of en hoe de innovatie kans heeft om bij de gegeven doelgroep werkzaam en haalbaar te zijn. Deze analyse biedt belangrijke informatie en kaders voor het ontwikkelproces en vergroot de kans dat uw innovatie matcht met de belevingswereld van de eindgebruiker.
IDEATION / DESIGN THINKING
Na het diepgaand doorgronden van het probleem en de belevingswereld van de eindgebruiker worden d.m.v praktische en creatieve methoden verschillende oplossingsrichtingen geidentificeerd. Deze scenario's kunnen vervolgens getoetst worden op hun kans op werkzaamheid, haalbaarheid en match met de eindgebruiker.
PAPIEREN PROTOTYPE
In deze ontwikkelstap worden op papier uitgewerkte ontwerpscenario's voorgelegd aan (Alpha Usability) of ontwikkelt met (paper prototyping) kleine groepen eindgebruikers. In deze sessies worden patienten uitgedaagd te interacteren met de papiere protypes, bijvoorbeeld door het uitvoeren van taken. Dit is de volgende stap in het creeeren van kaders voor het ontwikkelproces en is essentieel in het voorkomen van onnodige R&D kosten.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
USABILITY TESTING
In een usability test evalueren we de bruikbaarheid en gebruiksvriendelijkheid van een innovatie bij eindgebruikers. Met bijvoorbeeld video-observatie en kwalitatief onderzoek wordt onderzocht hoe gebruikers daadwerkelijk omgaan met de innovatie en hoe zij dit beleven. Het resultaat van een usability test geeft concrete oplossingen en acties voor optimalisatie van uw innovatie.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
KLINISCHE STUDIES
In een klinische studie wordt achterhaald wat de (klinische) werkzaamheid (en/of doelmatigheid) is van de innovatie. Essentie van een dergelijke studie is dat ersprake is van zowel een controle groep (die niet wordt blootgesteld aan de innovatie), een voor- en nameting en willekeurige toewijzing (randomisatie) van de individuen aan de controle of innovatie/interventie. Soms is het door bijvoorbeeld ethische of logistieke overwegingen niet mogelijk om een echt (full) experiment te doen. In dat geval is een quasi-experiment een mogelijkheid, een quasi-experiment heeft minder interne validiteit dan een gewoon experiment doordat de proefpersonen niet random zijn toegewezen en er geen controle is over de onafhankelijke variabele. Met een goed design zijn deze problemen op te lossen. THINC. heeft ervaring met een breed scala aan pragmatische alternatieve studiedesigns die toch in staat zijn om te beantwoorden of uw innovatie werkzaam en doelmatig is. Voorbeelden: interrupted-time series design, nonequivalent control groups design, observationele (cohort) studies, Nof1-trials etc. THINC. richt zich hierin op de studie opzet, onze partners zijn indien gewenst betrokken bij de uitvoer van de studie.
HTA
In deze uitgebreide kwantitatieve analyse wordt gebruik gemaakt van prospectief verzamelde data en (waar nodig) data uit de literatuur of expert opinion. Eventueel ontwikkelen we een model om verschillende doelmatigheidsvragen te beantwoorden met gegevens vanuit verschillende bronnen. Mogelijke vragen die we kunnen beantwoorden zijn onder meer: Wat zijn de additionele kosten per gewonnen levensjaar of per levensjaar aangepast voor kwaliteit van leven? Welke kostenbesparing levert het tegengaan van complicaties op?
POST-MARKET SURVEILLANCE
Post-market surveillance is een verzameling van activiteiten om de veiligheid en prestaties van een innovatie te monitoren als deze eenmaal geimplementeerd of op de markt is. THINC. beschikt (in lijn met Europese richtlijnen: 93/42EEG) over een breed scala aan onderzoeks- en datamanagement technieken om ook na implementatie vast te stellen wat het gebruik, de werkzaamheid en veiligheid (vigilantie) is van een innovatie. Een dergelijke analyse gaat altijd gepaard met uitgebreide aanbevelingen voor product- en procesverbetering.
Docly
Docly
Docly, Min Doktor in Zweden, is de drijvende kracht achter de digitalisering van de eerstelijnszorg in Zweden en heeft in Zweden al ruim 400.000 patiënten behandeld. Docly biedt een online dienst waar de patiënt directe toegang heeft tot een huisarts via zijn mobiele telefoon. Het platform biedt een oplossing voor de gehele route van de patient: geautomatiseerde triage en anamnese, interactie tussen arts en patiënt via messenger (evt. in combinatie met bellen of videobellen), diagnostiek (incl. beslisondersteuning) en doorverwijzing. THINC. voert een Content Validity, Face Validity en Haalbaarheidstudie uit van het Docly-systeem in Huisartsenpost Eemland. THINC. achterhaalt hoe Docly wordt ontvangen door patiënten en professionals, of het systeem overeenkomt met de huidige huisartsenstandaard, hoe Docly past in het zorgproces en hoe het leidt tot efficiëntere huisartsenzorg in Nederland. Dit doen we door middel van interactieve sessies, kwalitatief onderzoek, kwantitatief onderzoek en samenwerkingen met huisartsen en specialisten.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
CONTEXT & CURRENT PRACTICE ANALYSE
Bij deze analyse (o.a. desk research, interviews met experts, focus groepen) wordt inzicht verkregen in welke behoefte de innovatie kan vervult voor verschillende stakeholders. Er wordt in kaart gebracht welk probleem wordt opgelost met de innovatie door de huidige alternatieven te onderzoeken en te bekijken welke tekortkomingen worden opgelost door de innovatie.
DeltaScan
DeltaScan
De DeltaScan, ontwikkeld door het bedrijf Prolira, is ’s werelds eerste objectieve meetinstrument dat delirium (plotseling optredende verwardheid) kan detecteren. De DeltaScan maakt vroegdetectie mogelijk en heeft als doel de (ernstige) gevolgen van delirium te beperken. THINC. voert in samenwerking met Prolira onder meer een kosteneffectiviteitsstudie en een full systematic review uit, en ondersteunt Prolira bij de methodologie voor klinische studies.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
HTA
In deze uitgebreide kwantitatieve analyse wordt gebruik gemaakt van prospectief verzamelde data en (waar nodig) data uit de literatuur of expert opinion. Eventueel ontwikkelen we een model om verschillende doelmatigheidsvragen te beantwoorden met gegevens vanuit verschillende bronnen. Mogelijke vragen die we kunnen beantwoorden zijn onder meer: Wat zijn de additionele kosten per gewonnen levensjaar of per levensjaar aangepast voor kwaliteit van leven? Welke kostenbesparing levert het tegengaan van complicaties op?
LITERATURE REVIEW
Middels systematisch literatuur onderzoek wordt het begoogde werkingsmechanisme theoretisch getoetst of verder onderbouwt. Hierdoor krijgt u inzicht of uw innovatie theoretisch kans heeft om bij een gegeven doelgroep/context werkzaam of haalbaar te zijn en zonodig hoe dit verder te optimaliseren.
FREE Bionics
FREE Bionics
FREE Bionics is een Taiwanees bedrijf bestaande uit onderzoekers, ingenieurs en technici. FREE Bionics heeft de FREE Walk ontwikkeld, een exoskelet voor patienten met een dwarsleasie, zenuwschade of verzwakte ledematen. De FREE Walk wordt momenteel onderzocht gedurende een klinische studie in Revalidatiecentrum de Hoogstraat. THINC. werkt samen met de Hoogstraat en FREE Bionics in het vaststellen van het onderzoeksprotocol en doorlopen van de juiste onderzoeksrichtlijnen volgens Nederlandse standaarden.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Philips Healthcare
Philips Healthcare
Philips is een bedrijf dat zich richt op gezondheidstechnologie. Philips richt zich op het verbeteren van gezondheid en het verbeteren van gezondheidsuitkomsten in het gehele zorgspectrum, van gezond leven en preventie, tot diagnose, behandeling en thuiszorg. Philips maakt gebruik van geavanceerde technologie en diepgaande klinische en consumenteninzichten om geïntegreerde oplossingen te leveren. In samenwerking met Philips heeft THINC. predictiemodellen gecombineerd met klinische en economische uitkomsten. Deze dienst geeft inzicht in de klinische en monetaire voordelen van innovaties. Uitkomsten van dergelijke onderzoeken worden gebruikt voor management besluiten op het gebied van toekomstige research & development activiteiten. THINC. is daarnaast partner van Philips HealthWorks. Philips HealthWorks creëert samenwerkingsmogelijkheden tussen Philips en bedrijven in een vroeg stadium, evenals ecosysteempartners, om innovatie in de gezondheidszorg te versnellen.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Oncode Institute
Oncode Institute
De visie van Oncode is: 'Outsmarting cancer, impacting lives'. Oncode is een onafhankelijk instituut gericht op het doorgronden en onderzoeken van kanker en het vertalen van bevindingen naar toepassingen voor de praktijk. Naast het uitvoeren van fundamenteel onderzoek, specialiseert Oncode zich in samenwerkingen met partijen om onderzoeksbevindingen van klinisch onderzoekers, te vertalen naar verder onderzoek, nieuwe diagnostiek, nieuwe behandelingen en nieuwe farmaceutische oplossingen. THINC. werkt samen met Oncode op meerdere onderzoeksonderwerpen, waarin we in een vroeg stadium identificeren wat de toegevoegde waarde (klinisch en economisch) van ideeën en innovaties kan zijn.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
MRIguidance
MRIguidance
MRIguidance is een spin-off bedrijf van het UMC Utrecht die de medische beeldtechniek BoneMRI heeft ontwikkeld. BoneMRI is software die aan CT-beeld verwante informatie uit een MRI scan kan halen en hiermee 3D visualisatie van botten toevoegt aan een MRI scan. Deze innovatie heeft als doel betere diagnostische informatie aan te bieden, radiatie te voorkomen en zodoende een efficiënter zorgpad voor patiënten en professionals te onwikkelen. THINC. heeft in samenwerking met MRIguidance de methodologie van de klinische studie opgezet.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
GGZ Centraal
GGZ Centraal
Uit onderzoek is gebleken dat patiënten die langdurig in GGZ-instellingen zijn opgenomen vaker last hebben van obesitas en aanverwante aandoeningen zoals diabetes en hart- en vaatziekten. GGZ Centraal heeft een activiteitenprogramma ontwikkeld dat de ontwikkeling van deze aandoeningen moet tegengaan. THINC. werkt samen met GGZ Centraal aan een Health Technology Assessment. Uit deze analyse ontstaat een overzicht van de totale zorgkosten die gepaard gaan met een groep patiënten die gebruik maakt van het activiteitenprogramma, op zowel korte als lange termijn. In deze analyse maken wij gebruik van data verzameld door GGZ Centraal in een studie en data verkregen door literatuuronderzoek (belangrijke data in dit onderzoek zijn o.a. kosten van het activiteitenprogramma, woonvorm, medicatiegebruik, ondersteuning van diëtist)
HTA
In deze uitgebreide kwantitatieve analyse wordt gebruik gemaakt van prospectief verzamelde data en (waar nodig) data uit de literatuur of expert opinion. Eventueel ontwikkelen we een model om verschillende doelmatigheidsvragen te beantwoorden met gegevens vanuit verschillende bronnen. Mogelijke vragen die we kunnen beantwoorden zijn onder meer: Wat zijn de additionele kosten per gewonnen levensjaar of per levensjaar aangepast voor kwaliteit van leven? Welke kostenbesparing levert het tegengaan van complicaties op?
Safe@home
Safe@home
Zwangere vrouwen die in een eerdere zwangerschap een complicatie hebben gehad zoals zwangerschapsvergiftiging, hoge bloeddruk of vrouwen die zwanger zijn en hartproblemen hebben moeten extra in de gaten gehouden worden. In het huidige zorgsysteem wordt deze risicogroep gevraagd om met regelmaat poliklinisch onderzocht te worden. Deze controles zijn belastend voor de vrouwen en gaan gepaard met hoge kosten. Safe@home is een thuismonitoring systeem. Met Safe@home kunnen vrouwen thuis gebruiken maken van meetapparatuur en op afstand (door de arts) in de gaten worden gehouden. Dit biedt zwangere vrouwen een comfortabeler zorgpad, en artsen de kans om eventuele afwijkingen tijdig te signaleren. Voor deze innovatie hebben wij een nul-meting in zorgverbruik (poliklinische bezoeken, echo’s etc.) gedaan. Deze meting geeft antwoord op de vraag: hoeveel zorg is er momenteel nodig om deze risicogroep goed te monitoren? Deze nulmeting stelt de onderzoekers in staat om bij implementatie van Safe@home het verschil in zorggebruik vast te stellen.
EARLY HTA
In een early Health Technology Assessment wordt gekeken naar de minimale voorwaarden voor het nieuwe product om meerwaarde te bieden ten opzichte van het huidige zorgaanbod, zowel ten aanzien van de beoogde kosten als de beoogde effecten.Een early HTA is een kwantitatieve analyse die inzicht geeft in de kosten van het huidige zorgaanbod en de mogelijke verandering op het gebied van kosteneffectiviteit die de innovatie teweeg zal gaan brengen.
Release
Release
Verschillende uitdagingen staan het verzilveren van de werkelijke potentie van e-health bij Hartfalen patienten in de weg: onvoldoende bewijskracht, heterogeniteit van technologieën en gebrek aan guidance en kwaliteitscontrole/-verbetering. Het doel van de RELEASE-HF (REsponsible roLl-out of E-heAlth through Systematic Evaluation – Heart Failure) is om een verantwoorde en veilige uitrol en continue kwaliteitsverbetering van e-health/telebegeleiding bij HF te bewerkstelligen. THINC. ontwikkelde een model voor maximale benutting van routine zorgdata waardoor een continu lerende omgeving ontstaat om zodoende steeds scherper te duiden, welke interventiecomponenten (WAT) werkzaam zijn bij welk profiel patiënten (WIE) en in welk type zorgmodel/context (HOE en WAAR). Deze constante kennisstroom parallel aan de natuurlijke uitrol van eHealth levert essentiële input voor kwaliteitsverbetering en is tevens een katalysator voor nieuwe innovaties.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
Wind Tales
Wind Tales
We hebben in nauwe samenwerking met het bedrijf Wind Tales een gebruikerstest (usability) en haalbaarheidsstudie (feasibility) uitgevoerd met als einddoel serious game Wind Tales optimaal aan te laten sluiten bij de beoogde gebruikers. Wind Tales betreft een ademgestuurde game voor kinderen met Cystic Fibrosis waarbij het kind zijn ademhaling gebruikt bij het aansturen en overwinnen van obstakels in een fantasie wereld binnen de game.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.
Protonentherapie
Protonentherapie
In 2018 zijn in Nederland de eerste patiënten met protonentherapie behandeld. Dit is een nieuwe, kostbare manier van bestralen bij kanker die leidt tot minder nevenschade. Samen met de beroepsgroep radiotherapeuten heeft THINC. voorspelmodellen voor stralingsschade geoptimaliseerd om zo patiënten te selecteren die het meeste baat hebben van protonentherapie. Dit is een unieke aanpak wat betreft de invoering van protonentherapie in de wereld waarbij optimaal gebruik wordt gemaakt van bestaande kennis en een eerlijke en transparante onderbouwing van selectie.
METHODOLOGIE VOOR KLINISCHE STUDIES
We adviseren in het opstellen van een klinisch protocol en het vaststellen van de juiste methodologie om de juiste onderzoeksmaten op te halen in de klinische studie.
NightWatch
NightWatch
De NightWatch is een detectiesysteem voor mensen met ernstige epilepsie. de NightWatch kan op de arm gedragen worden en geeft een signaal af wanneer er sprake is van een epileptische aanval. THINC. werkt samen met SEIN en Kempenhaeghe in de PROMISE studie. In dit omvangrijke project meten we op welke wijze de NightWatch ingezet kan worden ter ondersteuning van kinderen met epilepsie en hun ouder(s)/verzorgers in de thuissituatie. THINC. voert de feasibility studie uit in het bovenstaande onderzoeksproject.
FEASIBILITY TESTING
Een feasiblity studie geeft inzicht in de haalbaarheid van uw innovatie voor een langere periode van gebruik in de beoogde context/omgeving. Met een mix aan kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden worden verschillende haalbaarheidsaspecten in kaart gebracht zoals: acceptatie, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid, adaptatie, integratie, expansie en voorlopige effectiviteit.